Résumé: L’étude OVERLORD-MS est une étude multicentrique randomisée contrôlée en double aveugle de non-infériorité ayant comparé le Rituximab à l’Ocrelizumab dans la sclérose en plaques récurrente-rémittente récemment diagnostiquée.
Les patients recevaient l’un de ces deux traitements anti-CD20 tous les 6 mois pendant 24 mois. Le critère principal de jugement était un critère d’imagerie : l’apparition d’une nouvelle lésion sur l’IRM entre les mois 6 et 24 de l’étude.
Au total, 132 patients ont été assignés au bras Rituximab et 84 au bras Ocrelizumab. Le critère de non-infériorité était atteint, avec une probabilité de n’avoir aucune nouvelle lésion entre les mois 6 et 24 estimée à 92.2% dans le groupe Rituximab et à 94.8% dans le groupe Ocrelizumab. Les autres critères de jugement (taux de poussées, évolution du handicap, performances cognitives) ne différaient pas entre les deux groupes. Les infections étaient plus fréquentes dans le groupe Rituximab (82%) que dans le groupe Ocrelizumab (69%), mais les évènements indésirables graves ne différaient pas entre les deux groupes (8% dans le groupe Rituximab, 7% dans le groupe Ocrelizumab).
Au total, cette étude ne montre pas de différence entre ces deux traitements anti-CD20 en termes de contrôle de la pathologie et de risque d’évènement indésirable grave. Compte tenu de l’écart important de prix entre les deux produits, les résultats de cette étude doivent interroger les autorités de santé sur la possibilité d’intégrer le Rituximab dans l’algorithme thérapeutique de la sclérose en plaques récurrente-rémittente et incitent à la réalisation d’études médico-économiques.