La biotine (QIZENDAY) attendait une confirmation des données des premiers essais sur de faibles effectifs de patients atteints de SEP progressive.
En raison de résultats d’une nouvelle étude clinique de phase 3 multicentrique et internationale (SPI2) montrant l’absence d’efficacité de la biotine à fortes doses pour améliorer le handicap des patients atteints de sclérose en plaques progressive, l’ANSM a décidé d’arrêter l’Autorisation Temporaire d’Utilisation (ATU) de QIZENDAY (biotine).
Depuis 2019 et les restrictions de l’ATU en attendant ces nouvelles données, seuls les patients ayant ressenti un bénéfice maintenu dans le temps de ce traitement continuaient de le prendre. Ces résultats ne laissent pas le choix aux patients et à leur Neurologue que de l’arrêter. Cet arrêt de traitement par biotine peut être réalisé sans risque de syndrome de manque ou de sevrage. En cas d’apparition de symptômes lors de l’arrêt de la biotine, il faut contacter son Neurologue traitant.